必备条件:
一定要有FDA或者欧盟这种国际注册经验哈
优先条件:
拒绝盲推！“推荐理由”必须提交，100字以内，若推荐理由跟岗位核心要点无关或者随意填写，则直接pass该人选。
简历通过初筛，根据要求制作推荐报告，同步金子微信：LeaderOwen
岗位职责:
[工作职责]
1.按规范完成申报资料的创建和维护，包括不限于:IND/BLA/ANDA文件、沟通交流、变更、年报等;
2.撰写、整理、汇总生物产品在FDA、EMA、NMPA等药政机构的申报资料;协助完成公司在上述药政机构
的注册信息更新;
3.对已申报产品所发生的变更文件变更进行跟踪记录;
4.处理或解决申报注册中的有关问题、进行相关部门之间的良好沟通与协调，参与协调与申报产品相关的事
务;
5.对项目团队提供必要的法规要求输入，确保开发计划中的产品得到及时批准;
6.持续学习药政法规知识，维持知识结构更新。
任职要求:
[任职条件]
学历:本科或以上学历
专业要求:药学、生物学、化学等相关专业
语言能力:熟练的中/英文听说读写能力
工作经验:两年以上相关工作经验，至少一年药品生产、质量检验、质量管理或研发工作经验。