必备条件:
核心职责 1. 研究设计与方案制定：主导 1-4 期各类复杂临床研究的统计设计工作，例如贝叶斯试验设计、适应性设计、真实世界研究（RWS）、篮子试验、伞式试验等。结合药物特点和临床需求，与临床专家、医学团队紧密协作，制定科学合理的临床试验方案，确定关键指标、样本量计算方法和统计分析计划框架。 2. 统计分析工作：指导团队完成临床试验统计分析中的复杂工作，例如统计模型选择与验证、统计学设计策略、监管角度统计学的考量等，为临床试验结果的解读和决策提供有力支持。 3. 跨团队沟通与协作：作为生物统计领域的核心纽带，配合申办方就临床试验统计问题与监控机构（如NMPA/FDA等）保持良好沟通，及时响应其在统计方面的要求和疑问，确保临床试验数据的统计分析符合监管标准。同时，与临床运营团队密切配合，解决试验过程中出现的统计相关问题，协调各方资源，保障试验顺利推进。 4. 策略支持与决策建议：为公司的临床开发策略提供关键的统计支持，参与临床试验的风险评估和决策过程。基于统计分析结果，为药物的研发方向、适应症拓展等提供科学合理的建议，提高新药研发的成功率。 5. 法规与标准跟踪：密切关注国内外临床试验统
优先条件:
行业的都可,不指定.
岗位职责:
核心职责
1. 研究设计与方案制定：主导 1-4 期各类复杂临床研究的统计设计工作，例如贝叶斯试验设计、适应性设计、真实世界研究（RWS）、篮子试验、伞式试验等。结合药物特点和临床需求，与临床专家、医学团队紧密协作，制定科学合理的临床试验方案，确定关键指标、样本量计算方法和统计分析计划框架。
2. 统计分析工作：指导团队完成临床试验统计分析中的复杂工作，例如统计模型选择与验证、统计学设计策略、监管角度统计学的考量等，为临床试验结果的解读和决策提供有力支持。
3. 跨团队沟通与协作：作为生物统计领域的核心纽带，配合申办方就临床试验统计问题与监控机构（如NMPA/FDA等）保持良好沟通，及时响应其在统计方面的要求和疑问，确保临床试验数据的统计分析符合监管标准。同时，与临床运营团队密切配合，解决试验过程中出现的统计相关问题，协调各方资源，保障试验顺利推进。
4. 策略支持与决策建议：为公司的临床开发策略提供关键的统计支持，参与临床试验的风险评估和决策过程。基于统计分析结果，为药物的研发方向、适应症拓展等提供科学合理的建议，提高新药研发的成功率。
5. 法规与标准跟踪：密切关注国内外临床试验统计相关的法规、指导原则和行业标准的更新，确保团队的工作始终符合最新要求。积极参与行业交流与合作，引入先进的统计方法和技术，推动团队工作的持续改进。
任职要求:
任职要求
1. 学历背景:统计学、生物统计学等相关专业博士学位,具备扎实的统计学理论基础和丰富的实践经验,能完成复杂统计模型的统计代码重现.
2. 工作经验:拥有10 年以上临床试验生物统计领域工作经验,具有国际多中心临床试验统计工作经验者优先.
3. 专业技能:
熟悉 1-4 期各类复杂临床研究设计的原理和方法,能够独立解决复杂的统计问题.
熟悉 sas、r 等统计软件的使用,具备良好代码重现统计模型能力.
具备出色的与监控机构、临床专家、医学与运营团队的沟通协调能力,能够有效搭建跨部门沟通桥梁,解决协作中的统计争议.
能与外国客户英文沟通者优先.
4. 个人素质:
具有强烈的责任心和敬业精神,能够承受高强度的工作压力,按时保质完成各项任务.
具备优秀的分析问题和解决问题的能力,思维敏捷,逻辑清晰,具有创新意识.
具备国际视野,了解不同地区的临床试验法规和统计要求,能够适应国际化的工作环境.
如果您是一位在临床试验生物统计领域拥有深厚造诣、富有激情和创造力的专业人才,我们诚挚地邀请您加入我们的团队.
在这里,您将获得广阔的发展空间、具有竞争力的薪酬福利和良好的团队氛围,与行业精英共同携手,为推动医药事业的进步贡献自己的力量.