必备条件:
1、年龄不严格卡 不要太大 能年轻更好
2、主要先看经验 (有的公司把注册分拆 公司这边以项目制去推进 希望有完整的注册经验 其他的注册资源有更好)
3、需要英文好, 有和子公司和国外客户沟通需求
优先条件:
微信 starlism 拿项目手册
岗位职责:
1、 依据公司产品规划,制定药品注册策略和计划。
2、 负责组织、撰写和审核制剂注册申报资料,并按程序提交给监管部门。
3、 负责收集国内外药监的政策法规,为公司各部门提供有关药品注册法规、相关项目注册信息支持服务;
4、 协调公司内部研发、生产、质量等部门,保障注册工作顺利开展;同时与药监等监管机构及外部专家保持良好沟通。
5、 主导制剂注册项目,监控项目进度,及时解决注册过程中的问题和风险。
6、 负责编写制剂注册申报的相关流程、制度和文件;
7、完成领导交办的其他事务;
任职要求:
1、 教育背景:药学、药剂学、药物化学等相关专业本科及以上学历;
2、 工作经验:有4年以上制剂注册相关工作经验,熟悉药品或医疗器械等制剂的注册流程;
3、 专业知识:熟悉欧美制剂相关的法规政策、注册要求和指导原则。有出色的文档撰写和审核能力,项目管理和沟通能力;具有熟练的英文听、说、读、写能力;