原料药注册主管

发布时间: 2025-04-18 23:26 工作地点: 台州 薪资: 18-28万

必备条件:
1、年龄不严格卡 不要太大 能年轻更好
2、主要先看经验 (有的公司把注册分拆 公司这边以项目制去推进 希望有完整的注册经验 其他的注册资源有更好)
3、原料药国内注册也是要英文的 公司有意大利子公司 有和子公司和国外客户沟通需求
4、优先化药 生物药背景优秀可推给部门沟通
优先条件:
微信 starlism 拿项目手册
岗位职责:
原料药注册主管
任职要求:
1、教育背景:具有制药工程、药学或化学等相关专业,本科以上学历;
2、工作经验:4年以上注册工作经验;
3、专业知识:熟悉国内外药品注册申报流程,熟悉国内外药品相关GMP,注册法规及技术指南;具有熟练的英文听、说、读、写能力;
任职要求:
主要工作职责:
1、负责公司产品的注册申报,制定产品注册计划及注册策略,并按计划推进项目进展;
2、负责在药品注册过程中与药监等有关部门的协调和沟通,具备良好的沟通及协调能力,并配合药品监管部门办理相关手续;
3、协调公司内部研发、生产、质量等部门,保障注册工作顺利开展;
4、负责注册申报资料审核和校对,在规定时间内完成申报;
5、负责对已申报品种的审评进度进行跟进,积极解决在审评和注册检验过程中出现的问题;
6、跟踪国内外药政法规动态,形成法规库,并及时对注册人员进行培训;
7、参与官方检查认证工作;
8、完成领导交办的其他事务;

简历提交评估