高级科学家

发布时间: 2025-10-31 12:44 工作地点: 北京 薪资: 18-22万

必备条件:
统招本科以上,专升本不看
优先条件:

岗位职责:
该角色与全球制造、科学与技术卓越中心(MS&T CoE)、区域制造与科学团队以及区域内部的制造管理与质量保证合作伙伴协作,共同识别、优先排序并执行技术项目,包括技术转让、工艺能力提升及合规整改等,这些项目对成本、合规性、验证活动及客户服务产生影响。此外,该角色还负责与苏州工厂及中国工程制造部门共同推进固体与液体项目。
该职位直接负责协调技术与功能资源,以推动非处方药(OTC)固体制剂和液体制剂产品的技术转让与生产流程持续改进及一致性。
确保所有行动的质量与合规性:
按岗位指定的时间表参加适用于该岗位的药品生产质量管理规范(GMP)培训。
严格遵守适用于该岗位的各项流程。
及时识别、报告工作场所中发现的偏差,并推动偏差纠正。
培养“首次就把工作做对”的员工参与意识与责任感。
确保在该岗位管理范围内的员工,均接受过履行其职责所需的流程培训,并在全年保持培训要求的时效性。
营造员工积极参与工作的环境氛围。
推动员工及时识别、报告工作场所中发现的偏差,并促进偏差纠正。
依据HA(可能为特定行业或公司内部缩写,如健康管理相关)及健赞(Kenvue)的政策与流程,执行技术项目。
为正在进行的重点项目提供支持,这些项目影响营收增长、质量提升、合规整改及成本降低;与跨职能团队高效协作以优化业务成果;为解决影响项目按时完成及达成目标的问题提供支持。
与验证卓越中心(Validation CoE)合作,执行工厂的工艺验证与清洁验证工作。
协作交付并执行重点项目,需遵循关键流程,包括但不限于技术转移(Tech Transfer)、特性鉴定(Characterization)、验证(Validation)及生产基地重点关注期(EM site Hyper care)。
与区域及全球制造科学与技术(MS&T)团队及技术需求负责人紧密协作,为有效的产品生命周期管理与知识管理提供支持。
与研发(Research and Development)团队合作,建立并维护新产品规划、开发及商业化流程,最终形成特性明确、经过验证、具备高产能且成本效益高的生产工艺。
任职要求:
工作要求:
必须具备化学、药学或工程学专业的学士学位(或同等学历)。
优先:优先考虑化学、药学或工程学专业的硕士或博士学位。
至少具备3年以上行业经验。
相关经验范围:包括药品/非处方药(OTC)/医疗器械/非处方药类产品(临时)的产品/工艺开发、生产;药品/非处方药领域的研发(R&D)、技术服务、质量与合规、验证或工程相关经验。
必须掌握并能应用国家药品监督管理局(NMPA)、美国食品药品监督管理局(FDA)、人用药品注册技术要求国际协调会(ICH) 及其他适用的法规要求,以及药品和非处方药开发、验证、生产领域的最新指导原则。
具备与内外部生产基地领导团队协作的能力,能在工作优先级排序和资源需求方面施加影响。
具备向管理层汇报并施加影响的能力,需清晰说明相关产品/工艺的验证状态及明确的优先级需求。
具备药品/非处方药产品及工艺开发知识与应用能力者优先;了解该类产品的生命周期管理(包括持续改进策略)者优先。
具备药品/非处方药生产及制剂技术知识,且能应用于药品/非处方药生产与产品开发过程者优先。
有在受监管环境中执行工艺、清洁或其他验证活动经验者优先
必须具备提供技术支持的能力,能协助解决问题与制定决策;能以数据、科学和技术为核心,与业务合作方领导协作并施加影响。
必须具备建设性挑战跨职能项目团队及业务合作方的能力,以实现项目目标及全球 必须具备协作、沟通及演示技能。
必须精通中文和英文。

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