工作职责：
岗位职责：
1.按照良好文件管理规范（GDP）要求，及时并妥善记录测试过程和结果。
2.根据相关标准操作规程（SOP）、分析方法规程（AMP）、协议、测试方法和cGMP要求，对抗体-药物偶联物（ADC）样品进行GMP常规测试和方法设置实验。
3.撰写并修订AMP、方法转移/确认/验证方案和报告。
4.编写标准操作规程（SOP）和其他技术文档
5.按照相关标准操作规程（SOP）进行实验室调查。
6.必要时进行方法优化和故障排除，并主导技术讨论。
7.积极寻找机会提高效率、提升质量，并追求技术卓越。
8.审查测试记录，包括实验室笔记本、工作表、电子数据和审计追踪。
9.根据相关标准操作规程（SOP）进行偏差调查、变更控制以及纠正和预防措施（CAPA）。
任职要求：
1、生物学、生物工程、生物化学或细胞生物学等相关专业本科及以上学历，具备至少2-3年的生物医药GMP实验室检测经验；
2、熟悉残留HCP、残留DNA、残留Protein A检测的基本原理和操作要点；
3、熟悉ELISA检测的基本原理和操作技术要点；
4、熟悉生化残留和相对活性分析的数据分析原理和方法学控制原理；
5、遵从ALCOA+原则执行QC实验室的一切实验操作、记录填写和文件撰写工作；
6、依从实验室5S管理要求维持实验室现场；
7、具备较强的GMP意识；
8、具备较好的逻辑思考能力；
9、完成主管交付的其他任务。
任职要求：
任职要求：
1、生物学、生物工程、生物化学或细胞生物学等相关专业本科及以上学历，具备至少2-3年的生物医药GMP实验室检测经验；
2、熟悉残留HCP、残留DNA、残留Protein A检测的基本原理和操作要点；
3、熟悉ELISA检测的基本原理和操作技术要点；
4、熟悉生化残留和相对活性分析的数据分析原理和方法学控制原理；
5、遵从ALCOA+原则执行QC实验室的一切实验操作、记录填写和文件撰写工作；
6、依从实验室5S管理要求维持实验室现场；
7、具备较强的GMP意识；
8、具备较好的逻辑思考能力；
9、完成主管交付的其他任务。