工作职责：
岗位职责：
1. 负责生产部及工艺开发部相关GMP文件的审核与管理（含委托生产文件）
2. 监督原液生产现场QA巡查、批记录审核及产品放行
3. 参与并审核偏差、变更、CAPA及质量风险评估等质量体系工作
4. 参与工艺验证、清洁验证及技术转移，审核相关方案与风险评估
5. 负责委托生产质量事件审核及外部合作方质量管理
6. 组织供应商/受托方审计，跟踪整改并确保合规
7. 监督质量协议签订及更新，完善产品质量标准及产品档案
8. 参与注册核查及现场检查，推动缺陷整改
9. 负责QA团队管理与人员培养
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、生物等相关专业
2. 5年以上生物药/原液QA经验，有团队管理经验优先
3. 熟悉GMP及ICH相关指南，具备质量体系实操经验
4. 熟悉偏差、变更、CAPA、验证等流程
5. 具备良好的沟通协调能力及质量风险意识
6. 具备英语听说读写能力优先。
两种情况：口语流利的，专业可以降点要求；生物药经历和专业比较对口的，英语差点也没事
岗位职责：
1. 负责生产部及工艺开发部相关GMP文件的审核与管理（含委托生产文件）
2. 监督原液生产现场QA巡查、批记录审核及产品放行
3. 参与并审核偏差、变更、CAPA及质量风险评估等质量体系工作
4. 参与工艺验证、清洁验证及技术转移，审核相关方案与风险评估
5. 负责委托生产质量事件审核及外部合作方质量管理
6. 组织供应商/受托方审计，跟踪整改并确保合规
7. 监督质量协议签订及更新，完善产品质量标准及产品档案
8. 参与注册核查及现场检查，推动缺陷整改
9. 负责QA团队管理与人员培养
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、生物等相关专业
2. 5年以上生物药/原液QA经验，有团队管理经验优先
3. 熟悉GMP及ICH相关指南，具备质量体系实操经验
4. 熟悉偏差、变更、CAPA、验证等流程
5. 具备良好的沟通协调能力及质量风险意识
6. 具备英语听说读写能力优先。
两种情况：口语流利的，专业可以降点要求；生物药经历和专业比较对口的，英语差点也没事
推荐前请提前确认人选是否有投递过简历，全日制本科及以上学历，年龄不超过35岁 薪资与学历和工作年限有关，涨幅一般控制在10%以内
麻烦在推荐简历时备注人选相关信息：学历情况（是否全日制)、目前工作状态（在职或离职）、求职动机、目前年薪及期望年薪、是否接受工作地点、婚育情况等
任职要求：
岗位职责：
1. 负责生产部及工艺开发部相关GMP文件的审核与管理（含委托生产文件）
2. 监督原液生产现场QA巡查、批记录审核及产品放行
3. 参与并审核偏差、变更、CAPA及质量风险评估等质量体系工作
4. 参与工艺验证、清洁验证及技术转移，审核相关方案与风险评估
5. 负责委托生产质量事件审核及外部合作方质量管理
6. 组织供应商/受托方审计，跟踪整改并确保合规
7. 监督质量协议签订及更新，完善产品质量标准及产品档案
8. 参与注册核查及现场检查，推动缺陷整改
9. 负责QA团队管理与人员培养
任职要求：
1. 本科及以上学历，药学、生物等相关专业
2. 5年以上生物药/原液QA经验，有团队管理经验优先
3. 熟悉GMP及ICH相关指南，具备质量体系实操经验
4. 熟悉偏差、变更、CAPA、验证等流程
5. 具备良好的沟通协调能力及质量风险意识
6. 具备英语听说读写能力优先。
两种情况：口语流利的，专业可以降点要求；生物药经历和专业比较对口的，英语差点也没事
推荐前请提前确认人选是否有投递过简历，全日制本科及以上学历，年龄不超过35岁 薪资与学历和工作年限有关，涨幅一般控制在10%以内
麻烦在推荐简历时备注人选相关信息：学历情况（是否全日制)、目前工作状态（在职或离职）、求职动机、目前年薪及期望年薪、是否接受工作地点、婚育情况等