医疗器械生产经理

发布时间: 2025-08-09 03:14 工作地点: 汕头 薪资: 20-25万

必备条件:
以前是做研发、工艺然后转生产岗位的。
统本

48以内
优先条件:
拒绝盲推!“推荐理由”必须提交,100字以内,若推荐理由跟岗位核心要点无关或者随意填写,则直接pass该人选。
岗位职责:
要找的生产经理主要是接下来公司新的产品线生产负责人,希望人选以前是做研发、工艺然后转生产岗位的。
具体职责:
1.工艺转化
协助优化小试工艺
设计中试放大方案,解决技术瓶颈(如产品活性保持、批间一致性)
编制工艺规程、批生产记录等体系文件
2.生产体系搭建
协助生产部门对接净化车间设计相关事项
统筹关键设备选型
主导生产质量管理体系建立
3.团队协作
联动研发、质量、生产部门,确保工艺转化与生产准备无缝衔接
培训生产团队,制定生产标准规程,确保项目合规落地
任职要求:
硬性要求:
1.专业背景
生物材料、生物工程、制药工程、医疗器械相关专业
本科及以上学历
2.经验要求
5年以上医疗器械行业经验,完整参与过1个以上Ⅲ类器械从中试到量产过程
精通无菌净化车间建设标准,有GMP车间筹建或改造实战经验
熟悉胶原蛋白类产品的关键质控点
熟悉ISO13485、GMP及医疗器械相关法规
优先考虑条件:
有动物胶原、脱细胞基质等生物材料项目经验者
曾主导医美填充剂、组织工程支架等三类植入器械转化落地

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