必备条件:
10年以上医疗器械行业质量管理经验，其中5年以上集团或跨国企业质量总监/高级经理经验
优先条件:
暂无
岗位职责:
一、战略规划
1、制定集团质量战略，确保与公司整体战略目标一致
2、推动全集团质量文化建设和持续改进(如精益六西格玛、TQM等)
二、体系搭建与维护
1、建立并完善集团级质量管理体系(ISO 9001、ISO13485、GMP等)，确保符合国内外法规及客户标准
2、统筹各子公司质量体系合规性审核及认证
三、过程管控与改进
1、监督产品全生命周期((研发、生产、供应链、售后)的质量风险管控
2、主导重大质量问题的分析与解决(如8D、PDCA)
3、推动质量数据化转型(如QMS系统、大数据分析)
四、客户与供应商管理
1、处理客户重大质量投诉，维护客户关系
2、评估供应商质量能力，优化供应商准入与考核机制
五、团队管理
1、组建并培养集团质量团队，提升专业能力
2、制定质量KPI并监督各子公司达成目标(如不良率、客户投诉率等)
六、合规与风险控制
1、确保集团质量活动符合国家/国际法规(如FDA、CNAS等)
2、应对质量相关审计、飞行检查及危机事件
任职要求:
一、教育背景
1、本科及以上学历，质量管理、工程类、材料科学等相关专业
2、六西格玛黑带、ISO体系内审员等证书优先
二、工作经验
1、10年以上质量管理经验，其中5年以上集团或跨国企业质量总监/高级经理经验
2、熟悉行业质量标准(如ISO13485、医药行业GMP)
3、有成功主导全集团质量变革项目经验者优先
三、 核心能力
1、精通质量工具(APQP、FMEA、SPC、MSA等)
2、出色的跨部门协作与高层沟通能力
3、数据敏感，具备系统性思维和风险预判能力
4、英语熟练(如需对接国际客户或标准)